CONGRESO INTERNACIONAL DE BIOPRODUCCIÓN A3P
GMP Biomanufacturing - Escala hacia arriba, Escala hacia abajo, Escala de salida -
Purificación y cromatografía

Lugar

Starling Hotel Geneva

FECHA

27 y 28 junio 2018

Formato

Conferencias, talleres, exposición

El programa ha sido redactado, para presentar estudios de casos y testimonios de los usuarios una experiencia industrial sólida y que pueden proporcionar una valiosa información acerca de las ganancias y el pan que se encuentran durante la ejecución de algunos proyectos recientes. Los temas de 3 que hemos seleccionado para 2018 son:

  • GMP Biofaufacturing
  • Escala hacia arriba, escala hacia abajo y escala hacia fuera
  • Purificación y cromatografía

Nuestra audiencia proviene de Process Dev, Manufacturing, Engineering & QA / Regulatory people. Las palabras clave son proporcionadas por líderes de opinión clave, talleres interactivos co-animados por un tándem de usuarios de biotecnología y proveedores de confianza e interacciones directas en los stands de los proveedores. La naturaleza multidisciplinaria del congreso es la única atmósfera interactiva de los eventos A2P, están creando los factores diferenciadores reales entre otros foros existentes. Conferencias, facilitadores, usuarios, proveedores, expertos, facilitadores a través de mesas redondas, talleres interactivos, coffee breaks y cócteles en las cabinas de los proveedores.

Miércoles, junio 27

Bienvenida
09:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Procesos biotecnológicos: ¿formando el futuro?
Alain BERNARD - AB CONSULTING
09:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Intensificación del proceso de purificación de mAb: evaluación de un proceso DSP totalmente conectado operado en modo de flujo continuo
Nicolas LAROUDIE - MERCK
10:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Coffee Break y tiempo de exposición
10:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Abordar la necesidad de una mayor productividad en el bioprocesamiento aguas abajo de mAb
Annika FORSS - GE Healthcare Life Sciences
11:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Retos y avances en las membranas de ultrafiltración
Beth KROEGER - STERIS
12:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Almuerzo en la exposición
12:30 pm XNUMX:XNUMX pm
TALLERES
6 talleres simultáneos sesiones durante toda la tarde, animado por ABCONSULTING, Boehringer Ingelheim, GSK VACUNAS, LFB, Merck, R-Pharm, Sartorius, SGS, sourcin, STERIS, ThermoFisher
Regístrese en el taller de su elección, encuentre los resúmenes en la pestaña del taller
14:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Cóctel en la exposición
19:00 pm XNUMX:XNUMX pm

Jueves, junio 28th

Bienvenida
08:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Nuevos enfoques para la transferencia ascendente de Upstream
Flavien THUET - MERCK
09:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Modelo a escala: estrategia de implementación: aprendizaje y retroalimentación de un estudio de caso sobre poliovirus
Aurélie DUFOSSE & Romaric LEFEVRE - SANOFI PASTEUR
09:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Retos y estrategias en la transferencia de tecnología de mAbs: estudio de caso de la escala 10K
François RAGOT - SANOFI
10:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Coffee Break y tiempo de exposición
10:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Comparabilidad: la línea de vida para el desarrollo de su producto y más allá
Jean-Pierre FONTA - AUCTRIS
11:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Transcripción en modo de adherencia y suspensión: transfección optimizada PEIpro mediada
Linda YAHIAOUI y Myriam GABET - NOVASEP
12:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Almuerzo en la exposición
12:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Relevancia de los estudios de simulación de envío estándar de ASTM e ISTA para la validación del envío de sustancias farmacológicas en el mundo real y bases científicas para los ciclos de prueba correctos
Elisabeth VACHETTE - SARTORIUS y Victor HUART - METROPACK
14:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Desafíos en la cromatografía a escala industrial
Volker WEIMAR - OCTAPHARMA
14:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Reducir la variabilidad en el rendimiento humano mediante la integración de Lean para aumentar la productividad y la calidad en Biopharma Downstream Manufacturing
Michael MOEDLER - LONZA
15:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Coffee Break y tiempo de exposición
15:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Mejora de la productividad para el proceso de fabricación de drogas biológicas
Gilles BOURDIN - UCB
16:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Del proceso a un taller flexible y ágil
Thierry JAKYMIW - GENZYME y Marc BERTRAND - TECHNIPFMC
16:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Fin del Congreso
17:00 pm XNUMX:XNUMX pm

Los talleres de A3P se reúnen durante medio día en el moderador de A3P. Propósito: Permitir que los participantes de este congreso trabajen juntos por un conocimiento inicial o más profundo.

Los resultados de este estudio se explican a los estudiantes y los estudiantes. Los dos facilitadores son especialistas de teoría y práctica sobre el tema del taller. Su enfoque pedagógico del tema es evitar cualquier asunto comercial y / o de marketing.

Sesiones de talleres - 27 de junio
14h00
Usando el BPSA guía mejores prácticas "de diseño, control y seguimiento de los sistemas de un solo uso (SUS) para el aseguramiento de la integridad" para construir un robusto de cierre del envase de Integridad (CCI) Estrategia de pidiendo al usuario final
Animadores: Charlotte MASY - GSK VACCINES y Carole LANGLOIS - SARTORIUS
Moderador: Alain RACHON - MERCK
Este taller discutirá cómo se pueden implementar las recomendaciones de BPSA en condiciones reales (ilustradas por estudios de caso) para construir una estrategia de ICC integral y apropiada. Se espera que la garantía de integridad sea una responsabilidad compartida y un usuario final, que debe basarse en la Calidad por Diseño (QbD), la Gestión de Riesgos de Calidad (QRM), la validación de procesos y los controles en proceso. Este enfoque se basa en mecanismos de ingreso de microbios y está respaldado por la prueba de fugas en el punto de uso del usuario final. Los asistentes tendrán la oportunidad de practicar un análisis de riesgos para identificar el potencial de integridad del SUS y su propia estrategia de ICC basada en la gestión de riesgos. También aprenderán sobre dos métodos de prueba y prueba. También se organizará una discusión abierta sobre otros desarrollos (posicionamiento regulatorio, estudios de desafío bacteriano, pruebas posteriores al uso).
Taller 1
Sistemas de uso único y selección de proveedores: ¿cómo definir sus requisitos de usuario y su cadena de suministro segura?
Animadores: Eric DREVETON - BOEHRINGER INGELHEIM & Camille DESROUSSEAUX - THERMOFISHER
Moderador: Arnaud SCHMUTZ - SOURCIN
Los sistemas de un solo uso (SUS: sistemas de un solo uso) son más flexibles para satisfacer las necesidades de la industria. conduce a la externalización y la delegación al proveedor de una parte importante del proceso que puede impactar, entre otros, la calidad del producto, la cadena de suministro y el costo. Por lo tanto, es importante establecer una asociación sólida con los proveedores seleccionados. En este taller, proponemos revisar los criterios de selección para su futuro proveedor de SUS. Este ejercicio se llevará a cabo, es importante implementar acciones para asegurar la cadena de suministro y el proceso de control en el que se utilizan. Durante varios intercambios y ejercicios, definiremos un enfoque común para estas preguntas. También presentaremos brevemente los resultados del Grupo de interés común sobre uso único.
Taller 2
¡Partículas en productos biológicos bajo los reflectores!
Animadores: Laurent SIRET - LFB y Jean-François BOE - SGS
Moderador: Roland BELIARD - LFB
fármacos de proteínas, qui son el sector de más rápido crecimiento de la industria biofarmacéutica, podría contener trazas de agregados de proteínas o partículas exógenas son qui Claramente APROBACIÓN como uno de los posibles factores de inmunidad a la reflexión. Garantizar la seguridad y eficacia de productos biofarmacéuticos requiere una buena comprensión de Cualquier correlación entre les cantidad y características de los agregados y la respuesta inmune adversa en los pacientes. Para este objetivo se requiere (tamaño, morfología, ...) en la naturaleza de las partículas dentro de un producto farmacéutico. qui nueva orientación recientemente ha terminado el juego emisión Proporciona un enfoque armonizado Entre los requisitos de los Estados Unidos y de la UE, pero sigue siendo una interpretación confusa. Durante este taller el chat las mejores prácticas en términos de herramientas de análisis, control de calidad, caracterización de partículas y la configuración de los criterios de aceptación para cumplir con los requisitos y expectativas de la Agencia.
Taller 3
Validación de limpieza, incluida la concentración / filtración de membrana ultra: un enfoque de calidad por diseño
Animadores: Stéphane COUSIN - GSK y Walid EL AZAB - STERIS
Moderador: Patrick MAHIEUX - ABLEUROPE
El taller se centra en la limpieza y el control de las membranas UF / DF. Atributos de calidad críticos (CQA) y Proceso crítico de limpieza (CCP) para el UF / DF. Además, durante el taller tendrá la oportunidad de desarrollar una limpieza robusta y reproducible y la vida útil de las membranas UF / DF. Además, el objetivo también es compartir el lado demandante y el usuario final de UF / DF, y extraer y liberar, ....) incluyendo la rutina y el monitoreo continuo. Finalmente, puede asesorar / compartir sobre las lecciones aprendidas o fallas que puedan ocurrir durante la validación y el uso de rutina.
Taller 4
Calidad por diseño: lo bueno, lo malo y lo feo
Animadores: Alain BERNARD - ABCONSULTING & Amer JABER - R-PHARM
Moderador: Vincent GRIFFOUL - R-PHARM
QbD ha sido "lanzado" principalmente por la FDA hace varios años. Todavía hay muchos conceptos erróneos, miedos, rechazos o adopciones en diferentes partes de la industria farmacéutica. Este taller se llevará a cabo a principios de año y se implementará en un enfoque más eficiente, basado en riesgos, holístico y proactivo para el desarrollo farmacéutico. Podremos ilustrar cómo entender el producto y el proceso y asegurarnos de que podamos usarlo. En última instancia, podremos demostrar que un enfoque apropiado de QbD, íntimamente integrado en el proyecto de desarrollo de procesos, puede crear un valor muy importante.
Taller 5
Reducir el operador de producción y las desviaciones a través de una estrategia efectiva del programa de capacitación
Animadores: Pascal Portmann y Lucie Marcos - MERCK & Flora Carbon y Maëlle PASQUIOU - sourcin
Moderador: Anne RIGOULOT - SANOFI
La formación es obligatoria en la industria del biofarma. Sin embargo, el creciente nivel de complejidad de las tecnologías utilizadas crea un entorno muy exigente para los operadores. Los gerentes de operaciones están reconsiderando su estrategia de entrenamiento. El objetivo es pasar del modelo de "lectura y firma" a la implementación efectiva de la adquisición de competencias. A través del intercambio de experiencias, el taller revisará los factores que contribuyen a errores y desviaciones en la producción. Se explorarán formas de mejorar la efectividad de la capacitación y la retención de conocimientos. Esta sesión también se utilizará para brindarle la oportunidad de aprender más.
Taller 6
Fin de los talleres / Cocktail en la exposición
19:00 pm XNUMX:XNUMX pm

Plan de la exposición

SociétéN° StandSociétéN° Stand
 SARTORIUS1 ASSOCIATES OF CAPE COD20
 JAG JAKOB PROZESSTECHNIK2 DAICEL / CHIRAL21
 BIION3 AZBIL TELSTAR22
 SYSTEM-C BIOPROCESS4 NNE23
 OPTIMA PHARMA5 SYMBIOSE ENVIRONNEMENT24
 ILC DOVER6 BORER CHEMIE25
 PALL BIOTECH7 CMI26
 VWR INTERNATIONAL8 TECHNIP FMC27
 MEISSNER9 ASSYSTEM EOS28
 THERMOFISHER10 BWT AQUA AG29
 COOLVACUUM TECHNOLOGIES11 CORNING INCORPORATED LIFE SCIENCES30
 EZI-DOCK SYSTEMS12 CELLON31
 BIOQUELL13 OUAT!32
 CONFARMA14 INDATECH33
 ERMAFLUX15 PHARMADEC34
 ASEPTIC TECHNOLOGIES16 BACCINEX35
 PUROLITE17 POLYPLUS TRANSFECTION36
 SGS FRANCE LIFE SCIENCES18 MERCK37
 STERIS19

Servicios incluidos con el stand

  • Un espacio de exposición dedicado con sistema de soporte retroiluminado: su comunicación visual se imprimirá en lienzo y se proyectará.
  • Una dotación básica que incluye una mesa, sillas 2 y conexión eléctrica 1, una mesa de café y una cafetera Nespresso con cápsulas
  • Descansos y comidas indicadas en el programa
  • Ilimitado WiFi
  • Una insignia que le permite acceso gratuito a todo el programa técnico y científico
  • Lista de participantes en el evento
  • Posibilidad de registrar una persona adicional a la tarifa especial "que acompaña" (590 € HT)
[¡Inscripcion de formulario bioprod no encontrada!]

Contacto

De acuerdo con sus necesidades y sus preferencias, puede ponerse en contacto con Nina CHATRE:

Teléfono: + 33 (0) 4 37 28 30 47
Fax: + 33 (0) 4 37 28 30 60
e-mail: nchatre@a3pservices.com
mail: A3P, 30 rue Pré-Gaudry - Lyon 69007
In situ: 30 rue Pré-Gaudry, Lyon, de lunes a viernes

Accesibilidad

Reserva de hotel

Starling Hotel Geneva
François-Peyrot Road 34, CH-1218 Le Grand-Saconnex
+ 41 22 747 02 02 / contact@shgeneva.ch
https://www.shgeneva.com/fr/

Mövenpick Hotel Ginebra
Camino de Pre-Madera 20, CH-1215 Ginebra
+ 41 22 717 11 11 / hotel.geneva.airport@movenpick.com
https://www.movenpick.com/fr/europe/switzerland/geneva/hotel-geneva/overview/

Crowne Plaza Geneva
Avenue Louis-Casaï 75-77, CH-1216 Ginebra
+ 41 22 710 30 00 / GVACP.info@ihg.com
http://www.cpgva.ch/