Foro A3P en España
Cleaning by Design

Lugar

NH Gran Hotel Calderón

Barcelona

Fecha

Noviembre 22 2018

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Formato

Conferencias, talleres interactivos, exposición

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Los cambios en 15 10 Capítulo 1 Anexo de las GMP europeas, aplicables desde octubre 2015 2001 para todos los laboratorios que fabrican medicamentos farmacéuticos y veterinarios, han reforzado considerablemente la regulación sobre la Validación de la Limpieza. ¡La última versión de 7 solo contenía párrafos de 15 sobre el tema, cuando esta noticia contiene XNUMX! Se trata de todos los sectores (veterinarios, farmacéuticos, estériles / no estériles, cosméticos, biotecnología, productos biológicos ...).

Desde septiembre 2016, la "Limpieza de validación" de GIC A3P funciona en estos temas.
¿Cómo integrar esta nueva versión en sus sitios industriales?

¿Cómo administrar los valores PDE?
¿Cómo se posicionan las autoridades de salud durante las inspecciones?

¿Podemos establecer una estrategia de limpieza y su validación, basada en un análisis de riesgos, que nos permita ahorrar esfuerzos, sin comprometer el cumplimiento ?

Durante este día, propondremos soluciones sobre cuestiones concretas, a través de conferencias, talleres interactivos y una exposición dedicada a la publicación de la guía práctica de GMP.

El castellano será el idioma oficial del evento (traducción simultánea al francés)

Recepción de los asistentes
09:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Palabras de bienvenida
09:15 pm XNUMX:XNUMX pm
Métodos analíticos para controlar la limpieza de nuevos productos. Muestreo: diferentes métodos y planes de muestreo
Silvia PEREZ - INSUD PHARMA
9:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Valores toxicológicos en el cálculo de los límites de limpieza tanto de API como agentes de limpieza
Beatriz CARRERO - AZIERTA
10:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Talleres interactivos - Sesión N ° 1
- DIVERSEY : Limpieza y desinfección de cleanrooms. Directrices y recomendaciones según FDA y Anexo-1 GMP, criterios de selección y rotación de desinfectantes estériles, secuencias de limpieza y productos Diversey.

- IWT : Explore the benefits of cleaning automation. The aim of this interactive workshop is to understand better the benefits of introducing full automated cleaning procedures as well as sharing experiences or answer questions about the main challenges in regards to cleaning automation for different applications or products (active ingredients, product contact parts, bins, etc.) The workshop will be conducted by Luca Fumagalli, experienced technical sales manager at IWT Cleaning Excellence, together with Jordi Net, from Netsteril, its representative in Spain.

- STERIS : Estudio PACE 1era Etapa Limpieza por Diseño
Los talleres interactivos organizados con empresas asociadas son una oportunidad para que los participantes se familiaricen o profundicen en su enfoque técnico.
10:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Coffee break - Visita de la exposición
11:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Desarrollo de un nuevo enfoque de validación de limpieza basado en las técnicas estadísticas de diseño de experimentos y definición de espacio de diseño (QbD)
Raquel BUITRÓN - QUALIPHARMA
12:15 pm XNUMX:XNUMX pm
Validación de limpieza en instalaciones grado A/B multiproducto
Aroha SÁNCHEZ - LABIANA
12:45 pm XNUMX:XNUMX pm
Talleres interactivos - Sesión N ° 2
- DIVERSEY : Buenas prácticas para evitar trazas de detergentes y desinfectantes en los procesos CIP y en limpiezas de Cleanrooms.

- IWT : Explore the benefits of cleaning automation. The aim of this interactive workshop is to understand better the benefits of introducing full automated cleaning procedures as well as sharing experiences or answer questions about the main challenges in regards to cleaning automation for different applications or products (active ingredients, product contact parts, bins, etc.) The workshop will be conducted by Luca Fumagalli, experienced technical sales manager at IWT Cleaning Excellence, together with Jordi Net, from Netsteril, its representative in Spain.

- STERIS : Estudio PACE 1era Etapa Limpieza por Diseño
Los talleres interactivos organizados con empresas asociadas son una oportunidad para que los participantes se familiaricen o profundicen en su enfoque técnico.
13:15 pm XNUMX:XNUMX pm
Almuerzo - Visita de la exposición
14:15 pm XNUMX:XNUMX pm
Talleres interactivos - Sesión N ° 3
- DIVERSEY : Un resumen de las 2 conferencias anteriores.

- IWT : Explore the benefits of cleaning automation. The aim of this interactive workshop is to understand better the benefits of introducing full automated cleaning procedures as well as sharing experiences or answer questions about the main challenges in regards to cleaning automation for different applications or products (active ingredients, product contact parts, bins, etc.) The workshop will be conducted by Luca Fumagalli, experienced technical sales manager at IWT Cleaning Excellence, together with Jordi Net, from Netsteril, its representative in Spain.

- STERIS : Estudio PACE 1era Etapa Limpieza por Diseño
Los talleres interactivos organizados con empresas asociadas son una oportunidad para que los participantes se familiaricen o profundicen en su enfoque técnico.
15:30 pm XNUMX:XNUMX pm
How can we maintain our clean validated status ?
Marie-Véronique MUNEREL - VIRBAC
16:30 pm XNUMX:XNUMX pm
Validación de limpieza, ¿cómo determinar las superficies críticas para los ejercicios de validación?
Pierre DEVAUX - THERAXEL
17:00 pm XNUMX:XNUMX pm
Fin del evento - Cóctel
17:30 pm XNUMX:XNUMX pm

Las sesiones de taller de una hora de 3, dirigidas por nuestros socios, se propondrán en la agenda de nuestro evento.

Los talleres se realizarán en salas dedicadas con acceso gratuito.
Aproveche estas sesiones 3 para conocer a cada socio, la oportunidad de profundizar su conocimiento a través de presentaciones de casos de estudio, descubra las innovaciones del momento y haga todas sus preguntas.

Desea reservar un Table Top, gracias por rellenar el siguiente formulario

Acceda al formulario del expositor

Plan de la exposición

empresaNo. StandempresaNo. Stand
NETSTERIL1 Associates of Cape Cod6
BWT2 STERIS7
3 Vestilab8
49
DIVERSEY5 AZIERTA10

Servicios incluidos con el soporte Table Top

  • Un espacio dedicado a la exposición en el que puede instalar sus productos y herramientas de comunicación: paragüero, enrollable, pantalla, producto, ... Una dotación básica que incluye 180 x 60 cm mesa, sillas 2 y conexión eléctrica 1 (2kw ) sin disyuntor de protección.
  • Descansos y comidas indicadas en el programa.
  • Wifi ilimitado.
  • Una insignia que le permite el acceso libre a todo el programa técnico y científico.
  • La lista de participantes en el evento.
  • Posibilidad de registrar una persona adicional a la tarifa especial "que acompaña" (500 € HT).

Desea reservar un Table Top, gracias por rellenar el siguiente formulario

Acceda al formulario del expositor

[Formulario inscription_cleaning_by_design no encontrado!]

Contacto

Puede contactar con Perrine Roche para cualquier consulta :

Teléfono: + 33 (0) 4 37 28 30 51
Fax: + 33 (0) 4 37 28 30 60
e-mail: proche@a3pservices.com
Dirección: A3P, 30 rue Pré-Gaudry - Lyon 69007, Francia
In situ: NH Gran Hotel Calderón - Rambla de Catalunya, 26 - 08007 BARCELONA

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